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直線模組3D打印的藥物獲FDA臨床試驗批準(zhǔn)
直線模組3D打印的藥物獲FDA臨床試驗批準(zhǔn)。近日,南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱三迭紀(jì))自主研發(fā)的3D打印藥物產(chǎn)品T20日前已獲得FDA的臨床試驗批準(zhǔn)。
據(jù)小編直線模組獲悉,三迭紀(jì)的T20原研產(chǎn)品為速釋片,需要one day服用兩次,臨床診治效果包括降低非瓣膜病性房顫患者的卒中和全身性栓塞風(fēng)險、防止和診治深靜脈血栓(DVT)和肺栓塞(PE)等。三迭紀(jì)根據(jù)優(yōu)化的目標(biāo)藥代謝動力學(xué)曲線,應(yīng)用基于生理學(xué)的生物藥劑學(xué)模型,計算出體內(nèi)不同時間和空間的目標(biāo)釋放曲線;然后根據(jù)該目標(biāo)釋放曲線,設(shè)計并制備含有多腔室結(jié)構(gòu)的藥物制劑,實現(xiàn)釋藥的“3R”準(zhǔn)確控制,即藥物在正確的時間,以正確的劑量,遞送到人體胃腸道的正確部位,使得藥物能夠被更快速地吸收。
小編直線模組了解到,如果將one day兩次服用的藥物改為one day一次服用,可以減輕房顫患者用藥負(fù)擔(dān),提高防止DVT和PE患者的依從性。為此,三迭紀(jì)采用數(shù)字化制劑開發(fā)方法和獨有的程序化釋藥技術(shù),使T20可以one day服用一次。
既然提到3D打印的藥物,小編就想到了咱們的直線模組裝置了,3D打印的拾取和存放就是典型的應(yīng)用到了直線模組裝置的。
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